中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（微流控胶乳免疫比浊法）
基本信息
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器械名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（微流控胶乳免疫比浊法）
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注册证/备案号鲁械注准20252400019
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管理类别第二类
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公司名称烟台芥子生物技术有限公司
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公司地址烟台高新区科技大道39号
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生产地址烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位山东省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-01-10
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有效期至2030-01-09
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型号规格5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。
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结构及组成该产品由单人份检测试剂盘组成，独立包装于铝箔袋，其中试剂盘内含有以下组分：氯化钠溶液、NGAL抗体包被的胶乳颗粒。
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适用范围用于体外定量测定人尿液、血清、全血或血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。
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产品储存条件及有效期2-25℃阴凉干燥处储存，避免阳光直射，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况